金融危机令监管形势
更显严峻
2008年下半年以来，全球受到金融危机的影响，而这个影响，对中国的食品药品企业来讲，也直接受到了冲击。
“食品药品产业的结构调整可能会加快，产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。但由于生产经营困难增多，有的企业可能违反标准和规范进行生产经营，挑战安全底线；有的企业在重组、并购过程中产生的矛盾和纠纷，可能对生产经营和质量管理等产生影响。”邵明立担忧地表示。
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛对本报表示，当前比较突出的是食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变，规模化、产业化、集约化程度不高；企业的诚信意识和守法意识淡薄；食品药品标准体系不健全，相当数量的标准水平偏低；审评审批与监督管理存在脱节现象；生产经营质量管理规范落实还不到位；不合理用药现象仍然突出；影响消费环节食品安全的因素比较复杂，工作要求高，监管力量严重不足；食品药品安全问题国际压力增大。
“目前国内的食品安全检验机构存在于多个部门，力量分散、资源浪费和重复建设严重，食品检验信息不能共享。”业内专家表示。监管体系渐成型
在2月28日，《食品安全法》在十一届全国人大常委会第七次会议上的高票通过是在食品安全监管这个层面上力度加大的一个法律见证。
《食品安全法》规定，“国务院设立食品安全委员会”，作为高层次的议事协调机构，将对食品安全监管工作进行协调和指导，以消弭各部门的监管缝隙。同时，为突出全程监管，法律还对各部门的监管职责给予进一步明确，由质监部门负责生产环节的监管、工商部门负责流通环节的监管、食药部门负责餐饮服务环节的监管。
而在药品安全监管上，监管是否到位则成为了重中之重。
从1998年国家药品监督管理局、2003年国家食品药品监督管理局成立以来，药品安全监管领域已经形成了以《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为龙头的法律法规体系、以《中国药典》为核心的标准体系；建立了涵盖药品、医疗器械研制、生产、流通和使用各环节的重要监管制度。
“去年大家对药品注册审批工作比较关注，为此，国家食品药品监督管理局狠抓批准文号清查和集中审评，严格实施新修订的《药品注册管理办法》，推动了药品注册申报工作的规范和提高建立健全药品研制监管与注册品种核查相结合的工作机制，逐步形成科学合理、公正透明的药品注册管理体系。”国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示。
据悉，为了落实好“药品标准提高行动计划”，2008年药监局争取了1亿元的国家财政支持，着手修订1000个药品标准。而从2009年开始，将争取每年修订提高2000个药品标准。
“虽然从监管层面上，相应的法律法规有了一定的规范，但是整个药监体系还存在着一些硬伤，药企小、散、乱，监督技术还需要提升，人员缺乏等，会导致监督实施过程中执行不到位。”业内专家表示。
来源:凯银农业信息网
